En la actual situación epidemiológica, la aparición de diferentes informaciones sobre los tests o pruebas de detección del coronavirus ha llevado, en ocasiones, a interpretaciones erróneas o insuficientes. Esto nos lleva a publicar una explicación para la ciudadanía sobre estos tests, sus tipos y los detalles generales de su realización, así como de la interpretación de los resultados.
En primer lugar, hay que tener en cuenta que la indicación de estos tests debe tener en cuenta la situación epidemiológica en el conjunto de la comunidad, y se realiza, entre otros motivos, para facilitar la identificación de casos y promover medidas de aislamiento de los posibles infectados y de sus contactos.
Los principales tipos de tests de
detección del coronavirus son los siguientes:
- Test PCR
(siglas en inglés del término Reacción en Cadena de la Polimerasa).
- Los
denominados tests rápidos, que a su vez son de dos tipos:
- Test de
detección de proteínas del virus.
- Test de
detección de anticuerpos en sangre frente al virus.
Test PCR (test genético).
- Es
un test que permite detectar el ARN (ácido ribonucleico) en una muestra
respiratoria.
- El
ARN es el material genético del virus y está en su interior.
- La
toma de la muestra dura unos segundos y se realiza con un hisopo que se
introduce, habitualmente por vía nasal, hasta la zona naso-faríngea. También se
puede tomar la muestra del interior del aparato respiratorio, utilizando otros
procedimientos más complicados que solo se utilizan en algunos pacientes graves
ingresados en hospital.
- La
muestra tiene que ser llevada a un laboratorio para ser analizada porque el
procedimiento es complicado, llegando a durar varias horas.
- No
se considera como test rápido ya que el resultado no se obtiene en breves
instantes. Sin embargo puede diagnosticar a un paciente en fases tempranas de la enfermedad.
- Si
la prueba detecta el ARN del virus, sabemos que el virus está presente en la
muestra. La prueba está diseñada para detectar el ARN del virus desde el
momento en que el virus invade a la persona a la que se hace la prueba, y hasta
el momento en el que el virus es eliminado por las defensas inmunológicas.
- Es
una prueba muy sensible y específica, siendo la más fiable y la de referencia
principal en la lucha frente al coronavirus.
Si el resultado es positivo, confirma el diagnóstico. Son posibles
falsos negativos si el paciente tiene poca carga viral, de forma que, si hay
alta sospecha clínica, es necesario repetir la prueba para asegurarse.
- Hay tests disponibles para su uso por el personal sanitario en la Comunidad Autónoma de Aragón.
- Se ha promocionado su producción en España en previsión de aumento de las necesidades.
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Test rápido de detección de proteínas del virus (test antigénico).
- Es
un test que permite detectar las proteínas del virus en una muestra
respiratoria.
- Estas
proteínas son antígenos y están en la cápsula exterior del virus.
- La
toma de la muestra también dura unos segundos, realizándose con un hisopo que
se introduce, habitualmente también por vía nasal, hasta la zona naso-faríngea.
Para este test no se suelen tomar muestras de otras partes del aparato
respiratorio.
- La
muestra no tiene que ser llevada a un laboratorio porque el procedimiento es
muy sencillo y consiste en introducir la muestra en un pequeño dispositivo
donde aparece el resultado positivo o negativo en 10 a 15 minutos. La toma de
muestra y el procedimiento se pueden realizar en el mismo lugar, que puede ser
una consulta médica, un servicio de urgencias, espacios dispuestos para esta
finalidad o bien en un domicilio.
- Se
considera un test rápido debido a su sencillez de realización, a que no es
necesario enviar la muestra a un laboratorio y a que el resultado se obtiene en
breves instantes.
- Si
la prueba detecta las proteínas del virus, sabemos que el virus está presente
en la muestra. La prueba está diseñada para detectar el virus desde el momento
en que el invade a la persona a la que se hace la prueba, y hasta el momento en
que el virus es eliminado por las defensas inmunológicas.
- La prueba es menos sensible que PCR y tiene
menos fiabilidad. Hay frecuentes falsos negativos.
- Estos no son los tests rápidos que van a aplicarse en el estudios diagnóstico de pacientes.
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Test rápido de detección de anticuerpos frente al virus (test
serológico).
- Es
un test que permite detectar los anticuerpos que una persona tiene frente al virus en una muestra
sanguínea.
- Cuando
una persona es invadida por un virus, comienza a fabricar anticuerpos
específicos frente a ese virus. Los primeros anticuerpos que se producen son
los IgM, que son detectables en sangre aproximadamente a partir del séptimo día
desde que la persona se infectó. Después comienzan a producirse los IgG, que
son detectables más tarde, a partir de la segunda semana de la infección. Los
anticuerpos, tanto los IgG como los IgM, son diferentes y específicos para cada
tipo de virus. Los anticuerpos específicos IgG son los que van a quedar durante
años en el organismo y serán las defensas inmunológicas que repelerán en el
futuro otra infección por este mismo virus.
- La
muestra sanguínea se obtiene bien por extracción venosa o más habitualmente por
punción en un dedo. La toma de muestra y el procedimiento también se pueden
realizar en el mismo lugar, que puede ser una consulta médica, un servicio de
urgencias, espacios dispuestos para esta finalidad o bien en un domicilio.
- La
muestra no tiene que ser llevada a un laboratorio porque el procedimiento es
muy sencillo y se basa en introducir la muestra en un pequeño dispositivo donde
aparece el resultado positivo o negativo en 15 minutos.
- Se
considera un test rápido en cuanto a su sencillez de realización, a que no es
necesario enviar la muestra a un laboratorio y a que el resultado se obtiene en
breves instantes. No obstante, no es un test rápido para el diagnóstico precoz
de los pacientes dado que los anticuerpos tardan unos días en aparecer desde el
comienzo de la infección, por lo que no pueden detectarse en las fases
tempranas de la enfermedad, siendo obligado dejar un lapso de varios días de
evolución para su realización, en general más de 7 días.
- El
test no distingue entre anticuerpos IgG y IgM. Un resultado positivo indica que
el paciente ha tenido contacto con el virus, si bien el virus
puede estar todavía en el organismo por no haber sido eliminado todavía por los anticuerpos o bien
haber sido ya eliminado por los mismos. Si el paciente tiene
síntomas compatibles y el resultado del test es positivo, se puede confirmar el
diagnóstico. Por otra parte, si el resultado es negativo, y hay alta sospecha
clínica, es preciso realizar la PCR.
- El
test es muy específico, aunque menos sensible que la PCR, y tiene mayor aplicabilidad
que el test de detección de proteínas. Su
utilidad comienza a partir del séptimo día desde la infección.
- Hay tests disponibles y aceptables para su uso por el personal sanitario en la Comunidad Autónoma de Aragón.
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Especificaciones de los tests de anticuerpos:
Una de las principales utilidades
de los tests de anticuerpos es, cuando su resultado es positivo, evitar la
realización de PCR, dado que se pueden considerar casos confirmados.
Los test de anticuerpos pueden ser utilizados cuando el paciente tenga síntomas de 7 o más días de evolución. No
tienen aplicación para descartar la infección en los primeros días tras un
contacto sospechoso. Tampoco tienen indicación para personas asintomáticas.
En el medio hospitalario, se
utilizarán para pacientes en el servicio de urgencias o ingresados en planta,
con síntomas de más de 7 días de evolución, previamente a la PCR, o bien con PCR
negativa pero con alta sospecha clínica. Si el test de anticuerpos es positivo
se considera confirmado, pero si es negativo se realizará la PCR. Si el
paciente tiene síntomas de menos de 7 días de evolución se realizará directamente la PCR.
En residencias de personas mayores y centros
sociosanitarios, se utilizarán para residentes y profesionales con síntomas de
más de 7 días de evolución. Si el resultado es positivo en alguna persona, se
considerará que existe un brote en la institución y se aplicarán las medidas
necesarias, no siendo preciso realizar PCR. Si los resultados son negativos
pero hay alta sospecha clínica, se realizará la PCR.
En el ámbito de la atención
primaria, se priorizarán para pacientes vulnerables de riesgo y profesionales de los servicios esenciales
(sanitarios, sociosanitarios, fuerzas de seguridad, etc.), así como a sus cuidadores y convivientes, con síntomas de más
de 7 días de evolución. Si el resultado es positivo se considerará confirmado.
Si es negativo pero hay alta sospecha clínica, se realizará PCR.
Según la normativa actual, la realización de los tests deben ser indicadas por un facultativo médico, que es el profesional capacitado para realizar cada test en su momento adecuado, para su interpretación y para su aplicación clínica, en el contexto de una determinada situación epidemiológica. Los profesionales y laboratorios que realicen los tests están obligados a comunicar los resultados obtenidos a la autoridad sanitaria, y no respetar esta obligación puede conllevar una sanción como incumplimiento del estado de alarma.
Los tests tienen que disponer de
las acreditaciones necesarias para su uso y ser validados por la autoridad
sanitaria correspondiente. No deben utilizarse tests que no hayan sido
recomendados por la autoridad sanitaria